செய்தி

பருவகால காய்ச்சல் தொற்றுநோய்கள் உலகளவில் ஒவ்வொரு ஆண்டும் 290,000 முதல் 650,000 வரை சுவாச நோய் தொடர்பான இறப்புகளை ஏற்படுத்துகின்றன. COVID-19 தொற்றுநோய் முடிந்த பிறகு, இந்த குளிர்காலத்தில் நாடு கடுமையான காய்ச்சல் தொற்றுநோயை சந்தித்து வருகிறது. காய்ச்சல் தடுப்பூசி என்பது காய்ச்சல் தடுப்புக்கான மிகவும் பயனுள்ள வழியாகும், ஆனால் கோழி கரு வளர்ப்பை அடிப்படையாகக் கொண்ட பாரம்பரிய காய்ச்சல் தடுப்பூசி நோயெதிர்ப்பு மாறுபாடு, உற்பத்தி வரம்பு போன்ற சில குறைபாடுகளைக் கொண்டுள்ளது.

மறுசீரமைப்பு HA புரத மரபணு பொறியியல் இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசியின் வருகை பாரம்பரிய கோழி கரு தடுப்பூசியின் குறைபாடுகளை தீர்க்க முடியும். தற்போது, ​​அமெரிக்க நோய்த்தடுப்பு நடைமுறைகள் ஆலோசனைக் குழு (ACIP), ≥65 வயதுடைய பெரியவர்களுக்கு அதிக அளவிலான மறுசீரமைப்பு இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசியை பரிந்துரைக்கிறது. இருப்பினும், 65 வயதுக்குட்பட்டவர்களுக்கு, பல்வேறு வகையான தடுப்பூசிகளுக்கு இடையே நேரடி ஒப்பீடுகள் இல்லாததால், வயதுக்கு ஏற்ற எந்த இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசியையும் ACIP முன்னுரிமையாக பரிந்துரைக்கவில்லை.

2016 ஆம் ஆண்டு முதல் பல நாடுகளில் சந்தைப்படுத்துவதற்கு குவாட்ரிவேலண்ட் ரீகாம்பினன்ட் ஹேமக்ளூட்டினின் (HA) மரபணு ரீதியாக வடிவமைக்கப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசி (RIV4) அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் இது தற்போது பயன்பாட்டில் உள்ள முக்கிய மறுசீரமைப்பு இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசியாகும். RIV4 ஒரு மறுசீரமைப்பு புரத தொழில்நுட்ப தளத்தைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படுகிறது, இது கோழி கருக்களின் விநியோகத்தால் வரையறுக்கப்பட்ட பாரம்பரிய செயலற்ற தடுப்பூசி உற்பத்தியின் குறைபாடுகளை சமாளிக்க முடியும். மேலும், இந்த தளம் குறுகிய உற்பத்தி சுழற்சியைக் கொண்டுள்ளது, வேட்பாளர் தடுப்பூசி விகாரங்களை சரியான நேரத்தில் மாற்றுவதற்கு மிகவும் உகந்ததாகும், மேலும் முடிக்கப்பட்ட தடுப்பூசிகளின் பாதுகாப்பு விளைவை பாதிக்கக்கூடிய வைரஸ் விகாரங்களின் உற்பத்தி செயல்பாட்டில் ஏற்படக்கூடிய தகவமைப்பு பிறழ்வுகளைத் தவிர்க்கலாம். அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) உயிரியல் ஆய்வு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்தின் அப்போதைய இயக்குநரான கரேன் மிதுன், "மறுசீரமைப்பு இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளின் வருகை இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளின் உற்பத்தியில் ஒரு தொழில்நுட்ப முன்னேற்றத்தைக் குறிக்கிறது... இது வெடிப்பு ஏற்பட்டால் தடுப்பூசி உற்பத்தியை விரைவாகத் தொடங்குவதற்கான திறனை வழங்குகிறது" [1]. கூடுதலாக, RIV4 வழக்கமான இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசியை விட மூன்று மடங்கு அதிகமான ஹேமக்ளூட்டினின் புரதத்தைக் கொண்டுள்ளது, இது வலுவான நோயெதிர்ப்பு சக்தியைக் கொண்டுள்ளது [2]. தற்போதுள்ள ஆய்வுகள், வயதானவர்களுக்கு நிலையான-டோஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசியை விட RIV4 அதிக பாதுகாப்பு அளிக்கிறது என்பதைக் காட்டுகின்றன, மேலும் இளைய மக்களில் இரண்டையும் ஒப்பிடுவதற்கு இன்னும் முழுமையான சான்றுகள் தேவை.

டிசம்பர் 14, 2023 அன்று, நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசின் (NEJM), அமெரிக்காவின் ஓக்லாந்தில் உள்ள KPNC ஹெல்த் சிஸ்டம், கைசர் பெர்மனென்ட் தடுப்பூசி ஆய்வு மையத்தின் அம்பர் ஹ்சியாவோ மற்றும் பலர் நடத்திய ஆய்வை வெளியிட்டது. இந்த ஆய்வு, 2018 முதல் 2020 வரையிலான இரண்டு இன்ஃப்ளூயன்ஸா பருவங்களில் 65 வயதுக்குட்பட்டவர்களில் RIV4 இன் பாதுகாப்பு விளைவை ஒரு குவாட்ரிவேலண்ட் ஸ்டாண்டர்ட்-டோஸ் செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசி (SD-IIV4) உடன் ஒப்பிடும்போது மக்கள்தொகை-சீரற்ற அணுகுமுறையைப் பயன்படுத்திய ஒரு நிஜ உலக ஆய்வாகும்.

KPNC வசதிகளின் சேவைப் பகுதி மற்றும் வசதி அளவைப் பொறுத்து, அவை குழு A அல்லது குழு B என சீரற்ற முறையில் ஒதுக்கப்பட்டன (படம் 1), அங்கு குழு A முதல் வாரத்தில் RIV4 ஐப் பெற்றது, குழு B முதல் வாரத்தில் SD-IIV4 ஐப் பெற்றது, பின்னர் ஒவ்வொரு வசதியும் தற்போதைய இன்ஃப்ளூயன்ஸா பருவத்தின் இறுதி வரை வாரந்தோறும் மாறி மாறி இரண்டு தடுப்பூசிகளைப் பெற்றது. ஆய்வின் முதன்மை முடிவுப்புள்ளி PCR- உறுதிப்படுத்தப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா வழக்குகள், மற்றும் இரண்டாம் நிலை முடிவுப்புள்ளிகளில் இன்ஃப்ளூயன்ஸா A, இன்ஃப்ளூயன்ஸா B மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா தொடர்பான மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுதல் ஆகியவை அடங்கும். ஒவ்வொரு வசதியிலும் உள்ள மருத்துவர்கள் நோயாளியின் மருத்துவ விளக்கக்காட்சியின் அடிப்படையில் தங்கள் விருப்பப்படி இன்ஃப்ளூயன்ஸா PCR சோதனைகளைச் செய்கிறார்கள், மேலும் மின்னணு மருத்துவ பதிவுகள் மூலம் உள்நோயாளி மற்றும் வெளிநோயாளர் நோயறிதல், ஆய்வக சோதனை மற்றும் தடுப்பூசி தகவல்களைப் பெறுகிறார்கள்.

இந்த ஆய்வில் 18 முதல் 64 வயதுடைய பெரியவர்கள் அடங்குவர், இதில் 50 முதல் 64 வயதுடையவர்கள் முதன்மையான வயதினராக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டனர். PCR-உறுதிப்படுத்தப்பட்ட காய்ச்சலுக்கு எதிராக SD-IIV4 உடன் ஒப்பிடும்போது RIV4 இன் ஒப்பீட்டு பாதுகாப்பு விளைவு (rVE) 50 முதல் 64 வயதுடையவர்களில் 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) என்று முடிவுகள் காட்டுகின்றன. காய்ச்சலுக்கு எதிரான ஒப்பீட்டு பாதுகாப்பு A 15.7% (95% CI, 6.0-24.5) ஆகும். காய்ச்சலுக்கு எதிரான ஒப்பீட்டு பாதுகாப்பு B அல்லது காய்ச்சலுடன் தொடர்புடைய மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்டவர்களுக்கு புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க ஒப்பீட்டு பாதுகாப்பு விளைவு எதுவும் காட்டப்படவில்லை. கூடுதலாக, 18-49 வயதுடையவர்களில், இன்ஃப்ளூயன்ஸா (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) அல்லது இன்ஃப்ளூயன்ஸா A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2) இரண்டிற்கும், RIV4 SD-IIV4 ஐ விட சிறந்த பாதுகாப்பைக் காட்டியது என்பதை ஆய்வு பகுப்பாய்வுகள் காட்டுகின்றன.

முந்தைய சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, நேர்மறை-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட செயல்திறன் மருத்துவ சோதனை, 50 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்களில் (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) RIV4 SD-IIV4 ஐ விட சிறந்த பாதுகாப்பைக் கொண்டிருந்தது என்பதைக் காட்டியது [3]. இந்த ஆய்வு, பாரம்பரிய செயலற்ற தடுப்பூசிகளை விட மறுசீரமைப்பு இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகள் சிறந்த பாதுகாப்பை வழங்குகின்றன என்பதை பெரிய அளவிலான நிஜ உலக தரவு மூலம் மீண்டும் நிரூபிக்கிறது, மேலும் RIV4 இளைய மக்களிடையே சிறந்த பாதுகாப்பை வழங்குகிறது என்பதற்கான ஆதாரங்களை நிறைவு செய்கிறது. இந்த ஆய்வு இரு குழுக்களிலும் சுவாச ஒத்திசைவு வைரஸ் (RSV) தொற்று நிகழ்வுகளை பகுப்பாய்வு செய்தது (RSV தொற்று இரு குழுக்களிலும் ஒப்பிடத்தக்கதாக இருக்க வேண்டும், ஏனெனில் இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசி RSV தொற்றுநோயைத் தடுக்காது), பிற குழப்பமான காரணிகளை விலக்கி, பல உணர்திறன் பகுப்பாய்வுகள் மூலம் முடிவுகளின் வலிமையைச் சரிபார்த்தது.

இந்த ஆய்வில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட நாவல் குழு சீரற்ற வடிவமைப்பு முறை, குறிப்பாக வாராந்திர அடிப்படையில் சோதனை தடுப்பூசி மற்றும் கட்டுப்பாட்டு தடுப்பூசியின் மாற்று தடுப்பூசி, இரு குழுக்களுக்கும் இடையிலான குறுக்கீடு காரணிகளை சிறப்பாக சமநிலைப்படுத்தியது. இருப்பினும், வடிவமைப்பின் சிக்கலான தன்மை காரணமாக, ஆராய்ச்சி செயல்படுத்தலுக்கான தேவைகள் அதிகமாக உள்ளன. இந்த ஆய்வில், மறுசீரமைப்பு இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசி போதுமான அளவு வழங்கப்படாததால், RIV4 பெற வேண்டிய அதிக எண்ணிக்கையிலான மக்கள் SD-IIV4 பெற வழிவகுத்தது, இதன் விளைவாக இரு குழுக்களுக்கும் இடையே பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கையில் பெரிய வித்தியாசம் ஏற்பட்டது மற்றும் சார்புடைய ஆபத்து ஏற்பட்டது. கூடுதலாக, இந்த ஆய்வு முதலில் 2018 முதல் 2021 வரை நடத்த திட்டமிடப்பட்டது, மேலும் COVID-19 இன் தோற்றம் மற்றும் அதன் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் 2019-2020 இன்ஃப்ளூயன்ஸா பருவத்தின் சுருக்கம் மற்றும் 2020-2021 இன்ஃப்ளூயன்ஸா பருவம் இல்லாதது உட்பட, ஆய்வையும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா தொற்றுநோயின் தீவிரத்தையும் பாதித்துள்ளன. 2018 முதல் 2020 வரையிலான இரண்டு "அசாதாரண" காய்ச்சல் பருவங்களின் தரவு மட்டுமே கிடைக்கிறது, எனவே இந்த கண்டுபிடிப்புகள் பல பருவங்கள், வெவ்வேறு சுழற்சி விகாரங்கள் மற்றும் தடுப்பூசி கூறுகள் முழுவதும் நிலைத்திருக்கிறதா என்பதை மதிப்பிடுவதற்கு கூடுதல் ஆராய்ச்சி தேவை.

மொத்தத்தில், இந்த ஆய்வு, இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகள் துறையில் பயன்படுத்தப்படும் மறுசீரமைப்பு மரபணு பொறியியல் தடுப்பூசிகளின் சாத்தியக்கூறுகளை மேலும் நிரூபிக்கிறது, மேலும் புதுமையான இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளின் எதிர்கால ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கான உறுதியான தொழில்நுட்ப அடித்தளத்தையும் அமைக்கிறது. மறுசீரமைப்பு மரபணு பொறியியல் தடுப்பூசி தொழில்நுட்ப தளம் கோழி கருக்களை சார்ந்தது அல்ல, மேலும் குறுகிய உற்பத்தி சுழற்சி மற்றும் அதிக உற்பத்தி நிலைத்தன்மையின் நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது. இருப்பினும், பாரம்பரிய செயலிழக்கப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​பாதுகாப்பில் இதற்கு குறிப்பிடத்தக்க நன்மை இல்லை, மேலும் மூல காரணத்திலிருந்து அதிக மாற்றப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா வைரஸ்களால் ஏற்படும் நோயெதிர்ப்பு தப்பிக்கும் நிகழ்வைத் தீர்ப்பது கடினம். பாரம்பரிய இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளைப் போலவே, திரிபு முன்கணிப்பு மற்றும் ஆன்டிஜென் மாற்றீடு ஒவ்வொரு ஆண்டும் தேவைப்படுகிறது.

வளர்ந்து வரும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா மாறுபாடுகளை எதிர்கொண்டு, எதிர்காலத்தில் உலகளாவிய இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளின் வளர்ச்சியில் நாம் இன்னும் கவனம் செலுத்த வேண்டும். உலகளாவிய இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசியின் வளர்ச்சி படிப்படியாக வைரஸ் விகாரங்களுக்கு எதிரான பாதுகாப்பின் நோக்கத்தை விரிவுபடுத்த வேண்டும், மேலும் இறுதியில் வெவ்வேறு ஆண்டுகளில் அனைத்து விகாரங்களுக்கும் எதிராக பயனுள்ள பாதுகாப்பை அடைய வேண்டும். எனவே, எதிர்காலத்தில் HA புரதத்தை அடிப்படையாகக் கொண்ட பரந்த நிறமாலை நோயெதிர்ப்பு மருந்தின் வடிவமைப்பை நாம் தொடர்ந்து ஊக்குவிக்க வேண்டும், இன்ஃப்ளூயன்ஸா வைரஸின் மற்றொரு மேற்பரப்பு புரதமான NA ஐ ஒரு முக்கிய தடுப்பூசி இலக்காகக் கொண்டு, உள்ளூர் செல்லுலார் நோய் எதிர்ப்பு சக்தி (நாசி ஸ்ப்ரே தடுப்பூசி, உள்ளிழுக்கக்கூடிய உலர் தூள் தடுப்பூசி போன்றவை) உட்பட பல பரிமாண பாதுகாப்பு பதில்களைத் தூண்டுவதில் மிகவும் சாதகமான சுவாச நோய்த்தடுப்பு தொழில்நுட்ப வழிகளில் கவனம் செலுத்த வேண்டும். mRNA தடுப்பூசிகள், கேரியர் தடுப்பூசிகள், புதிய துணை மருந்துகள் மற்றும் பிற தொழில்நுட்ப தளங்களின் ஆராய்ச்சியை தொடர்ந்து ஊக்குவிக்கவும், "எந்த மாற்றமும் இல்லாமல் அனைத்து மாற்றங்களுக்கும் பதிலளிக்கும்" சிறந்த உலகளாவிய இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளின் வளர்ச்சியை உணரவும்.