செய்தி

கோவிட்-19 தொற்றுநோயின் நிழலில், உலகளாவிய பொது சுகாதாரம் முன்னெப்போதும் இல்லாத சவால்களை எதிர்கொள்கிறது. இருப்பினும், இதுபோன்ற ஒரு நெருக்கடியில்தான் அறிவியலும் தொழில்நுட்பமும் தங்கள் மகத்தான ஆற்றலையும் சக்தியையும் நிரூபித்துள்ளன. தொற்றுநோய் வெடித்ததிலிருந்து, உலகளாவிய அறிவியல் சமூகமும் அரசாங்கங்களும் தடுப்பூசிகளின் விரைவான வளர்ச்சி மற்றும் ஊக்குவிப்பை ஊக்குவிப்பதற்கு நெருக்கமாக ஒத்துழைத்து, குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகளை அடைந்துள்ளன. இருப்பினும், தடுப்பூசிகளின் சீரற்ற விநியோகம் மற்றும் தடுப்பூசிகளைப் பெறுவதற்கு போதுமான பொதுமக்கள் விருப்பம் இல்லாதது போன்ற பிரச்சினைகள் தொற்றுநோய்க்கு எதிரான உலகளாவிய போராட்டத்தை இன்னும் பாதிக்கின்றன.

கோவிட்-19 தொற்றுநோய்க்கு முன்பு, 1918 காய்ச்சல் அமெரிக்க வரலாற்றில் மிகக் கடுமையான தொற்று நோய் வெடிப்பாக இருந்தது, மேலும் இந்த கோவிட்-19 தொற்றுநோயால் ஏற்பட்ட இறப்பு எண்ணிக்கை 1918 காய்ச்சலை விட கிட்டத்தட்ட இரண்டு மடங்கு அதிகமாகும். கோவிட்-19 தொற்றுநோய் தடுப்பூசிகள் துறையில் அசாதாரண முன்னேற்றத்தை ஏற்படுத்தியுள்ளது, மனிதகுலத்திற்கு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள தடுப்பூசிகளை வழங்குகிறது மற்றும் அவசர பொது சுகாதாரத் தேவைகளை எதிர்கொள்ளும் போது மருத்துவ சமூகத்தின் முக்கிய சவால்களுக்கு விரைவாக பதிலளிக்கும் திறனை நிரூபிக்கிறது. தேசிய மற்றும் உலகளாவிய தடுப்பூசி துறையில் தடுப்பூசி விநியோகம் மற்றும் நிர்வாகம் தொடர்பான பிரச்சினைகள் உட்பட ஒரு பலவீனமான நிலை உள்ளது என்பது கவலைக்குரியது. மூன்றாவது அனுபவம் என்னவென்றால், முதல் தலைமுறை கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் விரைவான வளர்ச்சியை ஊக்குவிப்பதற்கு தனியார் நிறுவனங்கள், அரசாங்கங்கள் மற்றும் கல்வித்துறைகளுக்கு இடையிலான கூட்டாண்மை மிக முக்கியமானது. கற்றுக்கொண்ட இந்தப் பாடங்களின் அடிப்படையில், உயிரி மருத்துவ மேம்பட்ட ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு ஆணையம் (BARDA) புதிய தலைமுறை மேம்படுத்தப்பட்ட தடுப்பூசிகளை உருவாக்குவதற்கான ஆதரவை நாடுகிறது.

கோவிட்-19 க்கான அடுத்த தலைமுறை சுகாதாரத் தீர்வுகளை உருவாக்குவதை நோக்கமாகக் கொண்ட, சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறையால் நிதியளிக்கப்பட்ட $5 பில்லியன் முன்முயற்சியான நெக்ஸ்ட்ஜென் திட்டம். இந்தத் திட்டம், வெவ்வேறு இன மற்றும் இன மக்களிடையே அங்கீகரிக்கப்பட்ட தடுப்பூசிகளுடன் ஒப்பிடும்போது சோதனை தடுப்பூசிகளின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் ஆகியவற்றை மதிப்பிடுவதற்கு இரட்டை-குருட்டு, செயலில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் 2b சோதனைகளை ஆதரிக்கும். இந்த தடுப்பூசி தளங்கள் பிற தொற்று நோய் தடுப்பூசிகளுக்கும் பொருந்தும் என்று நாங்கள் எதிர்பார்க்கிறோம், இதனால் அவை எதிர்கால சுகாதார மற்றும் பாதுகாப்பு அச்சுறுத்தல்களுக்கு விரைவாக பதிலளிக்க முடியும். இந்த சோதனைகள் பல பரிசீலனைகளை உள்ளடக்கும்.

முன்மொழியப்பட்ட கட்டம் 2b மருத்துவ பரிசோதனையின் முக்கிய இறுதிப் புள்ளி, ஏற்கனவே அங்கீகரிக்கப்பட்ட தடுப்பூசிகளுடன் ஒப்பிடும்போது 12 மாத கண்காணிப்பு காலத்தில் தடுப்பூசி செயல்திறன் 30% க்கும் அதிகமாக மேம்படுவதாகும். அறிகுறியற்ற கோவிட்-19 க்கு எதிரான அதன் பாதுகாப்பு விளைவின் அடிப்படையில் புதிய தடுப்பூசியின் செயல்திறனை ஆராய்ச்சியாளர்கள் மதிப்பிடுவார்கள்; கூடுதலாக, இரண்டாம் நிலை இறுதிப் புள்ளியாக, பங்கேற்பாளர்கள் அறிகுறியற்ற தொற்றுகள் குறித்த தரவைப் பெற வாரந்தோறும் நாசி ஸ்வாப்களுடன் சுய பரிசோதனை செய்வார்கள். அமெரிக்காவில் தற்போது கிடைக்கும் தடுப்பூசிகள் ஸ்பைக் புரத ஆன்டிஜென்களை அடிப்படையாகக் கொண்டவை மற்றும் தசைக்குள் ஊசி மூலம் நிர்வகிக்கப்படுகின்றன, அதே நேரத்தில் அடுத்த தலைமுறை வேட்பாளர் தடுப்பூசிகள் ஸ்பைக் புரத மரபணுக்கள் மற்றும் நியூக்ளியோகேப்சிட், சவ்வு அல்லது பிற கட்டமைப்பு அல்லாத புரதங்களை குறியாக்கம் செய்யும் மரபணுக்கள் போன்ற வைரஸ் மரபணுவின் மிகவும் பாதுகாக்கப்பட்ட பகுதிகள் உட்பட மிகவும் மாறுபட்ட தளத்தை நம்பியிருக்கும். புதிய தளத்தில் மறுசீரமைப்பு வைரஸ் திசையன் தடுப்பூசிகள் இருக்கலாம், அவை நகலெடுக்கும் திறன் கொண்ட/இல்லாமல் திசையன்களைப் பயன்படுத்துகின்றன மற்றும் SARS-CoV-2 கட்டமைப்பு மற்றும் கட்டமைப்பு அல்லாத புரதங்களை குறியாக்கம் செய்யும் மரபணுக்களைக் கொண்டுள்ளன. இரண்டாம் தலைமுறை சுய பெருக்கி mRNA (samRNA) தடுப்பூசி என்பது ஒரு மாற்று தீர்வாக மதிப்பிடக்கூடிய வேகமாக வளர்ந்து வரும் தொழில்நுட்ப வடிவமாகும். samRNA தடுப்பூசி, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்புத் தொடர்களை எடுத்துச் செல்லும் பிரதிகளை லிப்பிட் நானோ துகள்களாக குறியாக்கம் செய்து, துல்லியமான தகவமைப்பு நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைத் தூண்டுகிறது. இந்த தளத்தின் சாத்தியமான நன்மைகளில் குறைந்த RNA அளவுகள் (வினைத்திறனைக் குறைக்கும்), நீண்ட காலம் நீடிக்கும் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகள் மற்றும் குளிர்சாதன பெட்டி வெப்பநிலையில் அதிக நிலையான தடுப்பூசிகள் ஆகியவை அடங்கும்.

பாதுகாப்பு தொடர்பு வரையறை (CoP) என்பது குறிப்பிட்ட நோய்க்கிருமிகளுடன் தொற்று அல்லது மறு தொற்றுக்கு எதிராக பாதுகாப்பை வழங்கக்கூடிய ஒரு குறிப்பிட்ட தகவமைப்பு நகைச்சுவை மற்றும் செல்லுலார் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியாகும். கட்டம் 2b சோதனை கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் சாத்தியமான CoP களை மதிப்பிடும். கொரோனா வைரஸ்கள் உட்பட பல வைரஸ்களுக்கு, CoP ஐ தீர்மானிப்பது எப்போதும் ஒரு சவாலாகவே உள்ளது, ஏனெனில் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியின் பல கூறுகள் வைரஸை செயலிழக்கச் செய்கின்றன, இதில் நடுநிலையாக்கும் மற்றும் நடுநிலையாக்காத ஆன்டிபாடிகள் (திரட்டுதல் ஆன்டிபாடிகள், மழைப்பொழிவு ஆன்டிபாடிகள் அல்லது நிரப்பு சரிசெய்தல் ஆன்டிபாடிகள் போன்றவை), ஐசோடைப் ஆன்டிபாடிகள், CD4+ மற்றும் CD8+T செல்கள், ஆன்டிபாடி Fc செயல்திறன் செயல்பாடு மற்றும் நினைவக செல்கள் ஆகியவை அடங்கும். மிகவும் சிக்கலானதாக, SARS-CoV-2 ஐ எதிர்ப்பதில் இந்த கூறுகளின் பங்கு உடற்கூறியல் தளம் (சுழற்சி, திசு அல்லது சுவாச சளி மேற்பரப்பு போன்றவை) மற்றும் கருதப்படும் இறுதிப் புள்ளி (அறிகுறியற்ற தொற்று, அறிகுறி தொற்று அல்லது கடுமையான நோய் போன்றவை) ஆகியவற்றைப் பொறுத்து மாறுபடும்.

CoP-ஐ அடையாளம் காண்பது சவாலானதாகவே இருந்தாலும், முன்-அனுமதி தடுப்பூசி சோதனைகளின் முடிவுகள், சுற்றும் நடுநிலையான ஆன்டிபாடி அளவுகளுக்கும் தடுப்பூசி செயல்திறனுக்கும் இடையிலான உறவை அளவிட உதவும். CoP-யின் பல நன்மைகளை அடையாளம் காணவும். ஒரு விரிவான CoP, புதிய தடுப்பூசி தளங்களில் நோயெதிர்ப்பு பால ஆய்வுகளை பெரிய மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளை விட வேகமாகவும் செலவு குறைந்ததாகவும் மாற்றக்கூடும், மேலும் தடுப்பூசி செயல்திறன் சோதனைகளில் சேர்க்கப்படாத மக்கள்தொகையின் தடுப்பூசி பாதுகாப்பு திறனை மதிப்பிட உதவும், எடுத்துக்காட்டாக குழந்தைகள். CoP-ஐ தீர்மானிப்பது, புதிய விகாரங்களுடன் தொற்றுக்குப் பிறகு அல்லது புதிய விகாரங்களுக்கு எதிராக தடுப்பூசி போட்ட பிறகு நோய் எதிர்ப்பு சக்தியின் கால அளவையும் மதிப்பிடலாம், மேலும் பூஸ்டர் ஷாட்கள் எப்போது தேவை என்பதை தீர்மானிக்க உதவும்.

முதல் ஓமிக்ரான் மாறுபாடு நவம்பர் 2021 இல் தோன்றியது. அசல் விகாரத்துடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இது தோராயமாக 30 அமினோ அமிலங்களை மாற்றியுள்ளது (ஸ்பைக் புரதத்தில் 15 அமினோ அமிலங்கள் உட்பட), எனவே இது கவலைக்குரிய மாறுபாடாகக் குறிப்பிடப்படுகிறது. ஆல்பா, பீட்டா, டெல்டா மற்றும் கப்பா போன்ற பல COVID-19 வகைகளால் ஏற்பட்ட முந்தைய தொற்றுநோய்களில், தொற்று அல்லது ஓமிக்ஜான் மாறுபாட்டிற்கு எதிரான தடுப்பூசி மூலம் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஆன்டிபாடிகளின் நடுநிலைப்படுத்தும் செயல்பாடு குறைக்கப்பட்டது, இது ஓமிக்ஜானை சில வாரங்களுக்குள் உலகளவில் டெல்டா வைரஸை மாற்றச் செய்தது. ஆரம்ப விகாரங்களுடன் ஒப்பிடும்போது கீழ் சுவாச செல்களில் ஓமிக்ரானின் நகலெடுக்கும் திறன் குறைந்திருந்தாலும், அது ஆரம்பத்தில் தொற்று விகிதங்களில் கூர்மையான அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது. ஓமிக்ரான் மாறுபாட்டின் அடுத்தடுத்த பரிணாமம் படிப்படியாக ஏற்கனவே உள்ள நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளைத் தவிர்க்கும் திறனை மேம்படுத்தியது, மேலும் ஆஞ்சியோடென்சின் மாற்றும் நொதி 2 (ACE2) ஏற்பிகளுடன் அதன் பிணைப்பு செயல்பாடும் அதிகரித்தது, இது பரிமாற்ற விகிதத்தில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது. இருப்பினும், இந்த விகாரங்களின் கடுமையான சுமை (BA.2.86 இன் JN.1 சந்ததி உட்பட) ஒப்பீட்டளவில் குறைவாக உள்ளது. முந்தைய பரவல்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​நோயின் தீவிரம் குறைவாக இருப்பதற்கு நகைச்சுவை அல்லாத நோய் எதிர்ப்பு சக்தி காரணமாக இருக்கலாம். நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளை (சிகிச்சையால் தூண்டப்பட்ட பி-செல் குறைபாடு உள்ளவர்கள் போன்றவை) உற்பத்தி செய்யாத கோவிட்-19 நோயாளிகளின் உயிர்வாழ்வு செல்லுலார் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியின் முக்கியத்துவத்தை மேலும் எடுத்துக்காட்டுகிறது.

இந்த அவதானிப்புகள், ஆன்டிபாடிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஆன்டிஜென்-குறிப்பிட்ட நினைவக T செல்கள் பிறழ்ந்த விகாரங்களில் ஸ்பைக் புரத தப்பிக்கும் பிறழ்வுகளால் குறைவாகவே பாதிக்கப்படுகின்றன என்பதைக் குறிக்கின்றன. நினைவக T செல்கள் ஸ்பைக் புரத ஏற்பி பிணைப்பு களங்கள் மற்றும் பிற வைரஸ் குறியிடப்பட்ட கட்டமைப்பு மற்றும் கட்டமைப்பு அல்லாத புரதங்களில் மிகவும் பாதுகாக்கப்பட்ட பெப்டைட் எபிடோப்களை அடையாளம் காண முடிகிறது. ஏற்கனவே உள்ள நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளுக்கு குறைந்த உணர்திறன் கொண்ட பிறழ்ந்த விகாரங்கள் ஏன் லேசான நோயுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம் என்பதை இந்த கண்டுபிடிப்பு விளக்கக்கூடும், மேலும் T செல்-மத்தியஸ்த நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைக் கண்டறிவதை மேம்படுத்துவதன் அவசியத்தை சுட்டிக்காட்டுகிறது.

மேல் சுவாசப் பாதை என்பது கொரோனா வைரஸ்கள் (மூக்கின் எபிட்டிலியம் ACE2 ஏற்பிகளால் நிறைந்துள்ளது) போன்ற சுவாச வைரஸ்களின் தொடர்பு மற்றும் நுழைவுக்கான முதல் புள்ளியாகும், அங்கு உள்ளார்ந்த மற்றும் தகவமைப்பு நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகள் இரண்டும் நிகழ்கின்றன. தற்போது கிடைக்கக்கூடிய தசைநார் தடுப்பூசிகள் வலுவான சளிச்சவ்வு நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைத் தூண்டும் திறன் குறைவாகவே உள்ளன. அதிக தடுப்பூசி விகிதங்களைக் கொண்ட மக்கள்தொகையில், மாறுபாடு திரிபு தொடர்ந்து பரவுவது மாறுபாடு திரிபு மீது தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அழுத்தத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும், இதனால் நோயெதிர்ப்பு தப்பிக்கும் வாய்ப்பு அதிகரிக்கும். மியூகோசல் தடுப்பூசிகள் உள்ளூர் சுவாச சளிச்சவ்வு நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகள் மற்றும் முறையான நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகள் இரண்டையும் தூண்டி, சமூக பரவலைக் கட்டுப்படுத்தி அவற்றை ஒரு சிறந்த தடுப்பூசியாக மாற்றும். தடுப்பூசியின் பிற வழிகளில் இன்ட்ராடெர்மல் (மைக்ரோஅரே பேட்ச்), வாய்வழி (டேப்லெட்), இன்ட்ராநேசல் (ஸ்ப்ரே அல்லது டிராப்) அல்லது உள்ளிழுத்தல் (ஏரோசல்) ஆகியவை அடங்கும். ஊசி இல்லாத தடுப்பூசிகளின் தோற்றம் தடுப்பூசிகள் மீதான தயக்கத்தைக் குறைத்து அவற்றின் ஏற்றுக்கொள்ளலை அதிகரிக்கக்கூடும். எடுக்கப்பட்ட அணுகுமுறையைப் பொருட்படுத்தாமல், தடுப்பூசியை எளிதாக்குவது சுகாதாரப் பணியாளர்கள் மீதான சுமையைக் குறைக்கும், இதன் மூலம் தடுப்பூசி அணுகலை மேம்படுத்தும் மற்றும் எதிர்கால தொற்றுநோய் மறுமொழி நடவடிக்கைகளை எளிதாக்கும், குறிப்பாக பெரிய அளவிலான தடுப்பூசி திட்டங்களை செயல்படுத்த வேண்டியிருக்கும் போது. இரைப்பை குடல் மற்றும் சுவாசக் குழாய்களில் ஆன்டிஜென்-குறிப்பிட்ட IgA பதில்களை மதிப்பிடுவதன் மூலம், குடல் பூசப்பட்ட, வெப்பநிலை நிலைத்தன்மை கொண்ட தடுப்பூசி மாத்திரைகள் மற்றும் இன்ட்ராநேசல் தடுப்பூசிகளைப் பயன்படுத்தி ஒற்றை டோஸ் பூஸ்டர் தடுப்பூசிகளின் செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்படும்.

கட்டம் 2b மருத்துவ பரிசோதனைகளில், தடுப்பூசி செயல்திறனை மேம்படுத்துவது போலவே, பங்கேற்பாளர் பாதுகாப்பையும் கவனமாக கண்காணிப்பது சமமாக முக்கியமானது. பாதுகாப்புத் தரவை நாங்கள் முறையாகச் சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்வோம். கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளின் பாதுகாப்பு நன்கு நிரூபிக்கப்பட்டிருந்தாலும், எந்தவொரு தடுப்பூசிக்குப் பிறகும் பாதகமான எதிர்வினைகள் ஏற்படலாம். நெக்ஸ்ட்ஜென் சோதனையில், தோராயமாக 10000 பங்கேற்பாளர்கள் பாதகமான எதிர்வினை ஆபத்து மதிப்பீட்டிற்கு உட்படுவார்கள், மேலும் 1:1 விகிதத்தில் சோதனை தடுப்பூசி அல்லது உரிமம் பெற்ற தடுப்பூசியைப் பெற சீரற்ற முறையில் ஒதுக்கப்படுவார்கள். உள்ளூர் மற்றும் அமைப்பு ரீதியான பாதகமான எதிர்வினைகளின் விரிவான மதிப்பீடு, மயோர்கார்டிடிஸ் அல்லது பெரிகார்டிடிஸ் போன்ற சிக்கல்களின் நிகழ்வு உட்பட முக்கியமான தகவல்களை வழங்கும்.

தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர்கள் எதிர்கொள்ளும் ஒரு கடுமையான சவால், விரைவான மறுமொழி திறன்களைப் பராமரிப்பதற்கான தேவை; வெடித்த 100 நாட்களுக்குள் உற்பத்தியாளர்கள் நூற்றுக்கணக்கான மில்லியன் தடுப்பூசிகளை உற்பத்தி செய்ய முடியும், இது அரசாங்கத்தால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட இலக்காகும். தொற்றுநோய் பலவீனமடைந்து தொற்றுநோய் இடைவேளை நெருங்கும்போது, ​​தடுப்பூசி தேவை கூர்மையாகக் குறையும், மேலும் உற்பத்தியாளர்கள் விநியோகச் சங்கிலிகள், அடிப்படை பொருட்கள் (என்சைம்கள், லிப்பிடுகள், பஃபர்கள் மற்றும் நியூக்ளியோடைடுகள்) மற்றும் நிரப்புதல் மற்றும் செயலாக்க திறன்களைப் பாதுகாப்பது தொடர்பான சவால்களை எதிர்கொள்வார்கள். தற்போது, ​​சமூகத்தில் கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளுக்கான தேவை 2021 இல் இருந்த தேவையை விட குறைவாக உள்ளது, ஆனால் "முழு அளவிலான தொற்றுநோயை" விட சிறிய அளவில் செயல்படும் உற்பத்தி செயல்முறைகள் இன்னும் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளால் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும். மேலும் மருத்துவ வளர்ச்சிக்கு ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடமிருந்து சரிபார்ப்பு தேவைப்படுகிறது, இதில் இடை-தொகுதி நிலைத்தன்மை ஆய்வுகள் மற்றும் அடுத்தடுத்த கட்டம் 3 செயல்திறன் திட்டங்கள் அடங்கும். திட்டமிடப்பட்ட கட்டம் 2b சோதனையின் முடிவுகள் நம்பிக்கையுடன் இருந்தால், அது கட்டம் 3 சோதனைகளை நடத்துவதன் தொடர்புடைய அபாயங்களை வெகுவாகக் குறைத்து, அத்தகைய சோதனைகளில் தனியார் முதலீட்டைத் தூண்டும், இதனால் வணிக வளர்ச்சியை அடைய முடியும்.

தற்போதைய தொற்றுநோய் இடைவெளியின் காலம் இன்னும் தெரியவில்லை, ஆனால் சமீபத்திய அனுபவம் இந்த காலகட்டத்தை வீணாக்கக்கூடாது என்று கூறுகிறது. தடுப்பூசி நோயெதிர்ப்பு பற்றிய மக்களின் புரிதலை விரிவுபடுத்தவும், முடிந்தவரை பலருக்கு தடுப்பூசிகள் மீதான நம்பிக்கையையும் நம்பிக்கையையும் மீண்டும் உருவாக்கவும் இந்த காலம் நமக்கு ஒரு வாய்ப்பை வழங்கியுள்ளது.